化工原料模板

GB/T16886的本部分描述了评定医疗器械体外细胞毒性的试验方法。本部分规定了与器械和/或器械浸提液直接接触或通过扩散的方式与培养细胞接触的孵育方法。本部分适用于适宜的生物学参数体外测定哺乳动物细胞的生物学反应。

GB/T16886的本部分描述了医疗器械及其组成材料潜在刺激和迟发型超敏反应的评价步骤。GB/T 16886的本部分包括:a)试验前的考虑;b)试验步骤,以及c)结果解释的关键因素。

GB/T16886的本部分规定了风险估计﹑危险(源)识别试验的选择和风险管理的策略,以及由于接触医疗器械引起的以下潜在不可逆的生物学作用的可能性:遗传毒性;致癌性;生殖和发育毒性。

本方法不适用于未经抗菌处理塑料上细菌作用和繁殖的评价。ISO 846描述了不同于本标准所覆盖方法的一些评价塑料上细菌作用及其繁殖的试验方法。感兴趣者可以参阅ISO 846:1997方法C。

本标准规定了使用驱避法和抑制法对纺织品防螨性能的试验和评价方法。本标准适用于羽绒、纤维、纱线,织物和制品等各类纺织产品。其中驱避法适用于所有纺织产品;抑制法适用于不经常洗涤的产品,例如,填充物(棉絮,羽绒等)和地毯等。本标准不涉及防螨产品安全性的评价。

未经抗菌处理的情况下，本试验不用于评估非多孔表面上细菌的影响和繁殖。ISO 846l1l描述了评估非多孔表面上细菌的影响和传播的试验，这些试验不同于本国际标准所涵盖的试验（参见例如IsO846:1997，方法C）。

本文件规定了测量塑料和其他经抗病毒处理产品的非多孔表面抗特定病毒活性的适当方法。由于个体敏感性，一种测试病毒的结果可能不适用于其他病毒。病毒种类：H1N1, H3N2,猫杯状病毒；普通病毒：H3N2、H1N1，（脊髓灰质炎病毒、手足口病毒EV71）

IS018071规定了含有室内光活性物质的材料抗病毒活性的测定，光催化材料或在表面具有室内光活性光催化膜的材料，其测试方法是测量室内光照后噬菌体Q-β的感染性滴度。